近日，亚宝药业（600351）集团北京亚宝生物药业有限公司在海外市场布局中传来捷报——抗肿瘤药物甲苯磺酸索拉非尼片，成功获得埃及药品管理局（EDA）的批准上市。本次获批，标志着亚宝药业北京生物在开拓中东及非洲市场的征程中，迈出了具有里程碑意义的一步。
战略要地：埃及市场的双重价值
作为非洲第二大人口国和中东北非地区第三大医药市场，埃及近年医药产业增长势头强劲。据机构预测，其药品市场规模将从2024年的1528亿埃磅（约30亿美元）增长至2028年的2181亿埃磅（约43亿美元），年复合增长率达9.6%。这为抗肿瘤药物提供了广阔的市场发展空间。
核心优势：国际品质的临床价值
作为治疗晚期肝癌、肾癌、甲状腺癌的一线靶向药物，甲苯磺酸索拉非尼片自2005年12月原研药获得FDA批准上市以来，已成为全球肿瘤治疗的重要治疗选择。亚宝药业北京生物凭借与原研药一致的晶型工艺与严格的质量控制体系，成功实现该产品与原研药的生物等效，此前已先后获得中国和美国FDA的上市许可。该产品凭借卓越的疗效和稳定的质量，在临床应用中已积累良好口碑。此次获批的适应症涵盖晚期肾癌，转移性肝癌及甲状腺癌。
战略协同：科兴-亚宝合作模式显效
2024年初，亚宝药业北京生物与科兴生物签订甲苯磺酸索拉非尼片的出海合作协议，推进亚宝药业北京生物甲苯磺酸索拉非尼片在海外包括埃及、秘鲁、新加坡等在内首批10个国家的商业化。
此次海外获批，是亚宝药业北京生物与科兴制药“强强联合”合作模式的首次实战验证。合作中，科兴制药依托其成熟的海外注册专业团队及本土化运营体系，为产品国际化提供全流程支持；亚宝药业北京生物则凭借符合国际GMP标准的现代化生产基地和严格的质量管理体系，形成规模化生产能力与稳定供应的双重保障。双方优势互补的协同效应，为此次成功获批奠定了坚实基础。
全球化蓝图：从埃及走向世界
截至目前，亚宝药业北京生物的甲苯磺酸索拉非尼片已在近20个国家启动注册程序，其中4国已顺利获得批准。此次埃及市场的突破，是公司国际化战略的重要一步，为后续开拓MENA市场提供了示范。未来，亚宝药业北京生物将继续践行"与健康携手，创生命绿洲"的企业使命，以埃及市场为战略支点，进一步辐射广阔的国际市场。同时，亚宝药业北京生物将聚焦“专业过硬、技术领先、质量可信的FDA标准专业中试生产公司”的战略目标，不断夯实FDA体系的有效性和先进性，为全球患者提供更多优质治疗方案，助力提升全球医疗健康水平。
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